С 1.09.2025 года изготовители и импортеры ветеринарных лекарств обязаны вносить в федеральную систему «ВетИС» подробную информацию о препаратах, поступающих на отечественный рынок. Это регламентировано новым приказом Россельхознадзора №83, который был утвержден и зарегистрирован Министерством юстиции.
В документе подробно прописано, какие именно данные нужно предоставлять: название и фармакологическую группу изделия, регистрационные данные, номера партий, даты изготовления и выпуска, срок хранения, страну изготовления, объёмы выпуска и реализации, количество упаковок и дозировок, описание упаковки, адреса складских помещений и прочие важные характеристики. Также требуются данные о наличии лицензий, соблюдении норм надлежащей производственной практики и протоколах исследований качества, выполненных аккредитованными лабораториями. Данный приказ будет функционировать до 1.09.2031 года.
Отчёты по протоколам испытаний необходимо сдавать ежегодно, что поможет усилить контроль качества и повысить безопасность ветпрепаратов на рынке.
Важно отметить, что эти требования не касаются лекарств, предназначенных для экспорта, клинических экспертиз и образцов для государственной регистрации.
По данным контролирующего органа, в начале 2025 года в РФ было изготовлено и введено в оборот миллиарды доз ветеринарных лекарств как отечественного, так и импортного происхождения.
Новые правила направлены на повышение прозрачности и контроля качества ветеринарных препаратов в России, что способствует улучшению безопасности животных, эффективности лечения и снижению рисков появления на рынке низкокачественных или поддельных лекарств.
Центр «Амуртест» окажет профессиональную помощь в получении всех необходимых разрешительных документов и оформлении обязательных сертификатов для ветеринарных препаратов согласно новым требованиям.
