Центр сертификации АмурТест предлагает услугу получения разрешительной документации для реализации медицинских устройств, сопутствующего оборудования, аксессуаров. Все процедуры проводятся в полном соответствии с действующим законодательством. Для получения дополнительной информации и осуществления заказа на оформление требуемых документов просто позвоните по телефону, указанному на сайте. Чтобы оформить сертификат соответствия на медицинское оборудование и сопутствующие товары, обратитесь к специалистам центра АмурТест. Наши сотрудники предоставят вам информацию о процессе получения документа, а также ответят на все вопросы, возникшие у Вас.
Какие документы оформляются
Все изделия медицинского назначения обязательно регистрируется в государственном реестре. Регистрационное удостоверение не имеет срока действия. Оформить в соответствии с законодательством удостоверение Вам помогут сотрудники центра АмурТест.
Далее на медицинскую технику, продукцию оформляют разрешительную документацию, свидетельствующую о безопасности и качестве товаров. Существуют два легитимных способа подтверждения соответствия товаров нормативным требованиям – сертификация и декларирование.
Сертификация товаров медицинского назначения в РФ осуществляется в национальной системе ГОСТ Р. Существует единый перечень, который регламентирует подлежит продукция обязательному подтверждению соответствия в форме декларации или сертификата. Сертификат соответствия ГОСТ Р оформляется на 1 или 3 года. В дополнение можно оформить добровольный сертификат качества с целью акцентировать внимание на определенных показателях.
Центр АмурТест проводит процедуру сертификации всех видов. Обеспечивается полное сопровождение на всех этапах процедуры до достижения результата.
В международной практике одним из наиболее востребованных сертификатов является система менеджмента качества ISO. Существует также сертификация ГОСТ Р ISO, которая предусматривает адаптацию международных стандартов качества и безопасности к условиям российской действительности.
Добровольная сертификация медоборудования позволяет получить следующие преимущества:
- Повышение лояльности клиентов, бизнес-партнеров к товарам компании.
- Приоритетность при участии в тендерах, программах государственных закупок.
- Снижение уровня контроля со стороны надзорных и контролирующих организаций.
Сертификаты на медицинское оборудование международной системы ISO предоставляют следующие возможности:
- Выход на международный рынок, позволяющий расширить сферу сбыта продукции и, как следствие, увеличить рентабельность и прибыль производителя или реализатора тематических изделий.
- Совместное производство с иностранными компаниями, способствующее привлечению инвестиций и увеличению производственных мощностей.
- Повышение спроса на изделия компании со стороны российских и иностранных потребителей.
Обращайтесь к нашим специалистам по всем вопросам сертификации. Наличие всего необходимого пакета документов повышает лояльность клиентов к вашей компании.
Базовый пакет документов для декларирования/сертифицикации
- Заявление на регистрацию изделий и последующую выдачу сертификата/декларации;
- Декларации качества и сертификаты соответствия на материалы, сырье, из которых изготовлена конечная продукция;
- ИНН, Выписка из ОГРН, реквизиты организации;
- Нормативно-техническая документация;
- Договор уполномоченного лица (при импорте, на отечественные товары данное требование не распространяется);
- Протоколы, свидетельствующие о проведении испытаний опытных образцов изделий с полными отчетами о ходе испытаний и их результатами – при наличии.
Для получения необходимого списка предоставляемой заявителем информации для конкретного вида продукции обращайтесь в центр АмурТест. При необходимости в центре АмурТест помогут составить документы, такие как: технические условия, руководство по эксплуатации, паспорт безопасности и прочие. Также в нашем центре возможно актуализировать документацию в соответствии с действующими стандартами.
Преимущества обращения в нашу компанию
- Полное соответствие требованиям действующего российского, международного законодательства в сфере сертификации и декларирования медицинских изделий.
- Получение разрешительной документации для всех видов медицинской продукции.
- Сопровождение на всех этапах прохождения процедуры: от подачи заявки до регистрации и получения документации.
АмурТест – это:
- Компания профессиональных сотрудников с богатым опытом работы в рассматриваемом сегменте рынка.
- Компания, занимающая одно из лидирующих положений на рынке в сфере оказания данного рода услуг.
- Компания, которая станет вашим надежным партнером.
В центре АмурТест достойный сервис, доступные стоимости, четкое соблюдение сроков!
Сертификация медицинской продукции от Центра Амуртест – получение требуемого сертификата/декларации в кратчайшие сроки!
Похожие услуги ЦС «АмурТест»
