Дезинфицирующие салфетки — это влажные изделия из нетканого материала, пропитанные спиртовым или иным антисептическим раствором, при помощи которых очищают и обеззараживают различные поверхности.
Для законной торговли таким товаром на территории ЕАЭС понадобится разрешительная документация. Ее отсутствие ведет к штрафам, предусмотренным КоАП РФ.
Нужен ли сертификат на дезинфицирующие салфетки?
Сертификат на дезинфицирующие салфетки оформляется добровольно.
Вид обязательного разрешительного документа зависит от назначения и области применения продукции.
Изделия, которые предназначены для очищения кожи человека и обладают освежающими или антибактериальными свойствами, относятся к косметическим средствам. Они подлежат обязательной оценке безопасности по профильному техническому регламенту Таможенного союза (далее — ТР ТС) 009/2011. Согласно нормативу процедура проходит в форме:
- декларирования для косметических средств для взрослых;
- государственной регистрации для детской продукции или изготовленной с использованием наноматериалов.
Если влажные салфетки заявлены производителем как дезинфицирующее средство для обработки рук и различных поверхностей, то на них нужно получить в Роспотребнадзоре свидетельство о государственной регистрации (СГР) в соответствии с Решением КТС № 299 от 28.05.2010. Документ подтверждает санитарно-гигиеническую безопасность товара.
Обратите внимание! На медицинские салфетки для дезинфекции оформляется в Росздравнадзоре регистрационное удостоверение (РУ).
Кроме разрешительной документации, у российских предприятий должен быть норматив, по которому изготавливается товар. Производители вправе использовать действующие государственные стандарты. Но если продукция соответствует не всем его требованиям ГОСТа, нужно разработать технические условия (ТУ). В них указывают:
- используемый для изготовления материал;
- состав дезинфекционного средства;
- показатели качества и безопасности;
- виды упаковки;
- содержание маркировки;
- условия хранения и т. д.
Для защиты прав на разработанные ТУ проводят их регистрацию в едином реестре.
Также производителю нужно оформить паспорт безопасности (ПБ) или лист безопасности (MSDS), в котором содержатся сведения о химическом составе, степени опасности и токсичности дезинфекционной пропитки, мерах предосторожности при обработке поверхностей. Регистрация паспорта безопасности обязательна.
Необходимые для оценочной процедуры документы
Для оценки безопасности дезинфицирующих салфеток заявитель собирает пакет документов, состоящий:
- из копий ИНН, ОГРН;
- характеристики продукции и кода ТН ВЭД;
- ГОСТа / ТУ, регулирующих производственный процесс в РФ;
- паспорта безопасности;
- макета этикетки;
- договора уполномоченного лица и иной товаросопроводительной документации.
После проведения экспертизы образцов в доказательную базу, подтверждающую безопасность изделий, включают протоколы испытаний (ПИ).
Порядок обязательной оценки дезинфицирующих салфеток
Оформление разрешительной документации на дезинфицирующие салфетки проходит в несколько этапов и начинается с их идентификации. На основании кода ТН ВЭД определяют норматив, по которому будет проводиться подтверждение соответствия.
Обязательный этап оценочной процедуры — испытания образцов в аккредитованной лаборатории. Критерии проверки зависят от назначения изделия.
У косметической очищающей продукции по требованиям ТР ТС 009/2011 исследуют маркировку, упаковку и состав пропитки:
- на отсутствие запрещенных компонентов;
- водородный показатель рН;
- содержание патогенных микроорганизмов и токсичных веществ;
- раздражающее воздействие на кожу.
На основании полученных в лаборатории ПИ декларацию на товар регистрируют через личный кабинет на сайте Росаккредитации. Для этого понадобится электронная подпись (ЭП). Разрешительный документ действителен до 7 лет.
Экспертиза образцов в рамках госрегистрации включает проверку веществ, которыми пропитано изделие, на токсичность, аллергенность, канцерогенность, наличие опасных примесей, гигиеничность. После получения протоколов сначала составляется экспертное заключение о санитарно-гигиенической безопасности товара. Если заключение подтверждает соответствие продукции нормам, Роспотребнадзор выдает СГР.
Обратите внимание! Срок действия СГР, выданного по Решению № 299, не устанавливается. СГР по ТР ТС 009/2011 действует 5 лет.
Добровольная сертификация дезинфицирующих салфеток
Добровольная сертификация салфеток, при помощи которых очищают и дезинфицируют поверхности, проводится только после оформления обязательной разрешительной документации. Процедура помогает выделить преимущества изделий, способствует:
- повышению доверия потребителей и деловых партнеров;
- росту спроса на товар;
- заключению выгодных контрактов;
- выигрышу в тендере.
В системе добровольной сертификации (СДС) оформляют сертификат о соответствии ГОСТу / ТУ по тем критериям, которые выберет заявитель (например, размер салфетки, содержание спирта в дезинфицирующем составе, моющую способность, биоразлагаемость и т. д.). Если изделие пропитывают составами из натуральных материалов, то производитель вправе провести сертификацию «ЭКО».
Добровольные сертификаты выдаются аккредитованными в СДС сертификационными органами на срок до 3 лет.
Как получить сертификат на дезинфицирующие салфетки?
Для получения сертификатов обращайтесь к экспертам центра сертификации «Амуртест». Поможем идентифицировать продукцию и получить разрешительную документацию, необходимую для производства и реализации в ЕАЭС.
Окажем содействие в разработке ТУ, паспорта безопасности, этикетки, регистрации товарного знака и штрихкодировании. Организуем испытания образцов и оформление документов в аккредитованных организациях. Консультируем бесплатно.
