Биологически активные добавки (аббревиатура – БАД) – это комплексы биоактивных элементов, витаминов и минералов, которые добавляются в еду, напитки или принимаются самостоятельно (например, в форме капсул или таблеток). Продукция предназначена для повышения жизненного тонуса, укрепления защитных сил организма, улучшения состояния кожи, зубов волос, придания энергии, профилактики болезней и т.д. Чтобы начать продажи в государствах Евразийского пространства (ЕАЭС), изготовитель или поставщик должен подтвердить, что торгует безопасным товаром.
Требуется ли сертификат или декларация соответствия БАДов, чтобы законно начать торговлю в ЕАЭС? Рассмотрим в статье.
Разрешающая документация на биодобавки
Изделия в зависимости от оказываемого на организм эффекта делятся на следующие группы:
- нутрицевтики – насыщают организм полезными веществами;
- парафармацевтики – улучшают иммунитет, снижают риск развития различных болезней;
- пробиотики – нормализуют работу ЖКТ.
Все три разновидности биодобавок с точки зрения законов России и ЕАЭС не рассматриваются как лекарственные средства, медицинские препараты. Это продукты питания, которые относятся к специализированному рациону. Формат их обязательной оценки определен как государственная регистрация. Это подтверждение соответствие товара Единым санитарным требованиям. Процедура проводится по таким техрегламентам, как:
- ТР ТС 021/2011 – базовые нормы безвредности пищи и напитков.
- ТР ТС 022/2011 – нормативы их маркировки.
- ТР ТС 029/2012 – требования к еде и питью, в рецептуре которых имеются вспомогательные элементы с индексом «Е».
Если изделия заявлены как средства для лечения или профилактики определенных заболеваний, то дополнительно попадают под положения ТР ТС 027/2012.
Гос.регистрация выполняется территориальными управлениями Роспотребнадзора. По ее итогам предусмотрено оформление свидетельства — СГР. Получить другие виды разрешительной документации, например, декларацию на БАД, нельзя.
СГР выдается на каждое торговое наименование или сразу на группу однородных изделий. Срок действия свидетельства – 5 лет. Оно принимается во всех странах Таможенного Союза.
Справка! Сертификация БАДов в России реализуется дополнительно, после предписанной проверки безопасности, для решения маркетинговых задач.
Что нужно для гос.регистрации биодобавок
Для обязательной оценки предпринимателю надо подготовить следующие документы:
- заявление в Роспотребнадзор;
- ИНН, ОГРН / ОГРНИП предприятия;
- реквизиты заявителя;
- информацию о производителе-нерезиденте (для импортных поставок);
- описание товара;
- его коды (ТН ВЭД 2106 90 980 3, ОКПД 2 10.89.19.210);
- протоколы испытаний образцов;
- пример маркировочной надписи;
- документы на производственные цеха (нужны от изготовителя);
- сертификат ИСО (если был получен);
- иное (исходя из специфики пищевой продукции).
Если биодобавки выпускаются в России, то понадобится нормативно-технический документ (НТД), в котором описан выпускаемый компанией ассортимент, его нормативные показатели и порядок их контроля. Предприниматели вправе работать по ГОСТ Р 56202-2014. На практике изготовители часто разрабатывают свой индивидуальный стандарт – технические условия (ТУ). Это собственность фирмы или ИП, в добровольном порядке ТУ можно зарегистрировать в федеральном реестре.
Если продукция импортная, то чтобы оформить СГР а затем получить сертификат на БАД , необходим договор представителя, заключенный РФ-предприятием с заграничным производителем, договор на поставку или инвойс. Чтобы провезти образцы для экспертиз через границу ЕАЭС, понадобится официальное письмо для таможни и таможенная декларация (ГТД).
Добровольная проверка качества биодобавок
Предприниматель может не ограничиваться получением СГР, а дополнительно оформить сертификат качества БАДов. Это подтверждение их соответствия по показателям, которые выбрала сама компания или ИП. Проверка выполняется в рамках положений ГОСТ или ТУ производителя.
Например, в ходе сертификации можно подчеркнуть такие параметры продукции, как:
- внешний вид;
- вкус;
- особенности состава;
- растворимость и т.д.
Добровольная сертификация БАД выполняется на срок 1-3 года. Используются схемы 1с, 2с, 4с. Прохождение процедуры позволяет предприятию упрочить свои позиции на рынке, повысить узнаваемость бренда, увеличить выручку.
Также в инициативном порядке можно оформить сертификаты ЭКО, ОРГАНИК, БИО, которые подтвердят экологическую безопасность изделий. По собственной инициативе предприниматели получаю протокол Без ГМО.
Этапы оценки соответствия биодобавок
Чтобы получить СГР, сертификат соответствия БАДов, предприниматель может обратиться в центр сертификации “Амуртест”, который оказывает сопровождение при прохождении оценочных мероприятий. Эксперты консультируют клиента, определяют, какая разрешающая и добровольная документация нужна для его ассортимента. Сотрудничество строится на основе договора сторон.
Сотрудники центра помогают заявителю в подготовке необходимых документов, далее организуют получение образцов с составлением акта, передают их в лабораторию с аттестатом аккредитации.
В рамках обязательной оценки проверяются такие показатели образцов, как:
- Наличие в рецептуре всех заявленных полезных компонентов в обозначенном количестве.
- Микробиологическая безопасность – содержание МАФАнМ, колиформ, плесени, дрожжей, B.cereus и т.д.
- Гигиеническая безопасность – отсутствие в продукте токсичных металлов, пестицидов, контаминантов, микотокисинов и т.д.
- Радиологическая безопасность – содержание радиоактивного цезия и стронция.
В составе образцов не должны присутствовать компоненты, запрещенные ВАДА, определенные активные вещества свыше допустимых норм. Итоги проверок лаборатория фиксирует в протоколе испытаний.
Также проверяется маркировка. На этикетке должно присутствовать название продукта, сведения о его потребительских свойствах, содержании и суточной норме полезных элементов, дозировках, данные о производителе и импортере.
Далее сотрудник центра организует обращение с документацией в Роспотребнадзор / сертифицирующий орган с соответствующей аккредитацией. После проведенных проверок уполномоченный орган выдает заявителю разрешительный или добровольный документ.
Есть вопросы? Обратитесь в ЦС. Эксперты проконсультируют клиента, помогут провести добровольную или обязательную сертификацию БАД.
