Антисептики — это средство защиты от микроорганизмов на коже, слизистых и поверхностях, где необходима стерильность. Они обеспечивают безопасность медицинских процедур, уход за ранами и соблюдение гигиены в разных сферах жизни.
С увеличением ассортимента продукции важно отличать качественные средства от подделок. В помощь потребителям введена обязательная маркировка антисептиков «Честным знаком», который отслеживает путь товара от производства до продажи. Это обеспечивает защиту от фальсификатов и гарантирует прозрачность на каждом шаге.
Маркировка служит не только подтверждением, но и гарантом качества и безопасности продукции.
«Честный знак»: контроль качества и прозрачность товара
«Честный знак» — государственная система цифровой маркировки, с помощью которой отслеживается путь товара от производства до продажи. Каждый продукт получает уникальный код, зафиксированный в общей базе. Он содержит точные сведения: место изготовления, дату выпуска, срок годности, информацию о производителе.
Сканирование кода позволяет мгновенно проверить происхождение товара. Это снижает риск подделок и помогает выявить несоответствия до того, как товар попадёт на полку магазина.
QR-кодирование упорядочивает рынок. Она делает движение продукции прозрачным, облегчает проверку качества и позволяет принимать решения на основе открытых данных.
Сроки маркировки антисептиков и дезинфицирующих средств
На сегодняшний день процесс идентификации антисептиков и дезинфицирующих средств уже успешно прошел несколько этапов.
С 1 сентября 2023 года началась регистрация участников в системе Честного знака антисептиков и дезинфицирующих средств. Этот шаг открыл производителям, импортерам и продавцам возможность эффективно учитывать и отслеживать продукцию.
Начиная с 1 октября 2023 года все антисептики получают уникальный цифровой код. Благодаря маркировке путь каждой упаковки прослеживается — от производства до прилавка.
С 1 марта 2024 года вступило в силу требование по передаче данных о поэкземплярном выводе из оборота парфюмерно-косметических средств с антимикробным действием для гигиенической обработки рук. Информация о каждом товаре, покидающем рынок, обязана поступать в систему..
С 1 мая 2024 года вступает в силу обязательство по объемно-сортовому учету. Все участники оборота антисептиков и кожных дезинфицирующих средств обязаны передавать информацию о движении продукции через электронный документооборот и уведомлять о выводе товара из оборота по другим причинам.
На текущий момент сохраняется обязательность всех этих этапов, что способствует созданию прозрачной цифровой цепочки для контроля за качеством и движением товаров. Это помогает минимизировать риски появления фальсификатов и усиливает доверие к продукции.
Перечень антисептиков, подлежащих маркировке
Антисептики, подлежащие обязательной маркировке, делятся на три категории в зависимости от области применения.
Первая — кожные средства, применяемые для обработки рук. Они входят в классификаторы под кодами ТН ВЭД ЕАЭС 3808 94 800 0 и ОКПД2 20.20.14.000. Используются в быту, на производстве, в учреждениях с повышенными санитарными требованиями.
Вторая — косметические продукты с антимикробным эффектом. В эту группу входят гели, лосьоны, спреи. Обозначаются кодами ТН ВЭД ЕАЭС 3304 99 000 0 и ОКПД2 20.42.15.
Третья — средства медицинского назначения. Их применяют для обработки кожи и инструментов в клиниках. Назначение требует точности в составе и строгого соблюдения нормативов.
Разделение на группы позволяет грамотно выстроить процесс идентификации и поддерживать надёжный контроль качества.
Разрешительная документация
Для регистрации антисептиков в системе «Честный знак» требуется комплект разрешительных документов. Без них маркировка невозможна, а продажа продукции — запрещена.
Необходимые документы зависят от назначения продукта:
✔ Для косметических средств — лосьонов, гелей, спреев с антимикробным эффектом — требуется Декларация о соответствии требованиям ТР ТС 009.
✔ Если такие средства предназначены для детей, необходимо также Свидетельство государственной регистрации. Оно подтверждает безопасность продукции для чувствительной аудитории.
✔ Антисептики, относящиеся к моющим средствам, оформляются сразу по двум направлениям — с получением свидетельства госрегистрации (СГР) и декларации по стандарту ГОСТ Р.
✔ Медицинские препараты требуют отдельного подхода. Для них нужно регистрационное удостоверение, выданное Минздравом. Только при его наличии продукт допускается к применению в клиниках и других учреждениях.
СПРАВКА. Антисептики, выпускаемые в России, могут производиться по ГОСТ Р 58151.1-2018. Допускается оформление по собственным техническим условиям, при условии их соответствия требованиям данного стандарта.
Регистрация в системе и наличие документов — неразделимые части одного процесса. Без этого совмещения ни QR-кодирование, ни выпуск товара в оборот невозможны.
Лабораторные испытания
Антисептик не может поступить в продажу или получить маркировку «Честного знака» без предварительных лабораторных испытаний. Проверку проводят уполномоченные организации, которые подтверждают соответствие состава установленным санитарным нормам.
Исследования охватывают ряд показателей. Среди них — уровень pH в пределах от 0 до 13, плотность при температуре 20 °C, показатель преломления, скорость растворения. Для средств с очищающим эффектом важен результат моющих тестов, который должен быть не ниже 80 %.
Отдельно определяют степень биоразлагаемости — не менее 70 % за 28 дней. Измеряется и концентрация веществ, отвечающих за антимикробное действие.
Проводится также анализ на содержание опасных примесей. Контроль касается свинца, ртути, мышьяка — превышение допустимых норм недопустимо.
По результатам испытаний составляется протокол. Только если тесты пройдены успешно, антисептик получает разрешение на продажу и может быть промаркирован. Такой подход помогает гарантировать безопасность продукции и исключить попадание на рынок товаров, не прошедших проверку.
Как подключиться к системе маркировки Честный знак
Внедрение системы «Честный знак» начинается с базовых шагов, от которых зависит допуск продукции к легальному обороту. Основное условие — наличие действующих документов и технической подготовки. Без этого ни регистрация, ни маркировка невозможны.
Для начала потребуется электронная подпись. Она позволяет заверять заявления, контракты и заявки в цифровом виде. Далее — пакет разрешительных документов. Это могут быть декларации, сертификаты, свидетельства госрегистрации. Без них система не примет товар к учёту.
Работа с платформой проходит через компьютер, желательно под управлением Windows — с этим ПО «Честный знак» совместим в полном объёме.
Порядок регистрации антисептика включает несколько последовательных этапов:
- Создание личного кабинета в системе ГС1 Рус. После регистрации заполняется анкета и подписывается ЭЦП.
- Получение номера GLN, который присваивается предприятию или филиалу. В нём зашифрованы сведения об адресе, реквизитах, складах.
- Оплата членского взноса — он ежегодный и необходим для пользования системой.
- Формирование GTIN-кодов для товаров. Нужно указать основные параметры продукции: модель, артикул, объём, оттенок и прочее. Система создаёт коды, которые затем загружаются в учётную систему.
- Создание карточек товаров. Вносятся изображения, прикладываются разрешения, уточняется описание. Готовые карточки передаются на модерацию.
- Получение QR-кодов. После одобрения карточек можно заказать коды для маркировки. Если система отклонит заявку — причины будут указаны.
Когда все шаги выполнены, карточки одобрены, а данные проверены, предприятие получает доступ к генерации маркировки. На выполнение всех процедур в среднем уходит 2–3 рабочих дня.
Штрафы за отсутствие маркировки на антисептики Честный знак
Продажа антисептиков без надлежащей маркировки или с поддельными кодами может привести к серьёзным последствиям. Продавец рискует столкнуться с блокировкой товарооборота и понести ответственность за реализацию незаконной продукции.
Индивидуальные предприниматели могут быть оштрафованы на сумму до 10 000 рублей за отсутствие QR-кода. Юридическим лицам грозит штраф до 300 000 рублей. Кроме того, использование фальшивых кодов может привести к уголовной ответственности. В этом случае предусмотрены штрафы до 1 миллиона рублей или лишение свободы.
Как подключиться к системе «Честный знак»
Для подключения к системе «Честный знак» достаточно обратиться в ЦС «Амуртест». Мы предоставим комплекс услуг на каждом этапе регистрации, от оформления документов до внедрения маркировки.
Мы поможем с оформлением разрешительных документов, таких как декларации, сертификаты ТР ТС, проведем проверку ТН ВЭД, а также предоставим поддержку на всех этапах регистрации.
Дополнительно доступны услуги по оформлению:
- сертификатов по ГОСТ или техническим условиям;
- разработке и регистрации технических условий;
- экспертному заключению;
- регистрации товарных знаков и штрихкодов;
- разработке регламентов и этикеток.
