Для лечения, профилактики и выявления заболеваний у животных используют ветеринарные препараты. В их числе — лекарства, вакцины, биологические и иммунологические составы, направленные на поддержание здоровья разных видов животных.
В стране действует система обязательной маркировки таких средств. Через цифровую платформу «Честный знак» фиксируются данные о каждом препарате, что позволяет отследить его путь на всех этапах — от производства до продажи.
Маркировка подтверждает прохождение проверки и соответствие установленным нормам. Это снижает риск появления подделок и упрощает контроль качества. Информация о происхождении и свойствах препарата становится доступной, что повышает прозрачность оборота.
Национальная система «Честный знак» и ее значение для ветеринарного сектора
«Честный знак» — это государственная информационная платформа, созданная для отслеживания пути продукции от производителя до конечного потребителя. Для ветеринарной продукции это особенно актуально: любой препарат, попадающий в организм животного, должен быть безопасен, эффективен и контролируем в логистике.
Маркировка ветеринарных препаратов Честным знаком осуществляется путем нанесения уникального DataMatrix-кода на каждую единицу товара. Этот код содержит сведения о производителе, дате выпуска, сроке годности, регистрационном номере, а также о наличии разрешительной документации. Все данные хранятся в едином государственном реестре и доступны для проверки контролирующими органами и участниками рынка.
Обязательная маркировка ветеринарных препаратов
Согласно требованиям законодательства, обязательная маркировка ветеринарных лекарственных препаратов распространяется на всех участников оборота: производителей, дистрибьюторов, импортеров, оптовиков и розничные сети, включая ветеринарные аптеки и клиники. Исключения сделаны лишь для личных подсобных и фермерских хозяйств, не вовлеченных в коммерческую реализацию.
С 1 октября 2024 года запрещена продажа немаркированных препаратов, произведенных или ввезенных после этой даты. Остатки, выпущенные ранее, разрешается реализовывать до окончания срока годности.
Продукция, подлежащая обязательной маркировке
Категории продукции, подлежащей обязательной маркировке, включают:
ТН ВЭД ЕАЭС:
- 2936 90 000 9: органические кислоты и их производные, включая соли и эфиры;
- 2941 90 000 9: химические соединения, не относящиеся к другим классификациям;
- 3001 20 900 0: диагностические средства для медицинских исследований, не предназначенные для лечения;
- 3002 12 000 2: ветеринарные препараты для инъекций;
- 3002 12 000 3: инъекционные средства общего назначения;
- 3002 12 000 9: иные инъекционные препараты.
ОКПД 2:
- 21.10.51: лекарственные средства для рынка;
- 21.10.54.120: вакцины и сыворотки для животных;
- 21.10.54.180: вспомогательные лечебные препараты;
- 21.10.60.193: другие фармацевтические продукты, включая обезболивающие и средства для обработки ран;
- 21.20.10: продукты молекулярной биологии;
- 21.20.21.110: антибиотики и их аналоги для медицинского и ветеринарного применения.
Перед нанесением маркировки важно проверить товарные коды по ТН ВЭД и ОКПД 2, чтобы избежать ошибок при регистрации данных.
Документы — основа допуска к маркировке
К допуску продукции в систему маркировки предъявляются строгие требования. Основным из них является наличие полного пакета разрешительных документов — без них невозможно зарегистрировать товар в системе «Честный знак» и разместить его в аптечной сети или на маркетплейсах.
В перечень необходимых документов входят:
- Регистрационное удостоверение, оформляемое через Россельхознадзор. Оно требуется для лекарственных препаратов согласно приказу Департамента ветеринарии Минсельхоза России от 17.10.1997 № 13-5-2/1062.
- Декларация о соответствии, установленная постановлением Правительства РФ № 2425. Необходима для таких товаров, как диагностические сыворотки, фаги, антигены, тест-системы, премиксы, витаминные добавки и другие.
- Сертификат соответствия, оформляемый на основании ГОСТ (например, ГОСТ Р 58040-2017) либо технических условий. При этом допускается разработка собственных ТУ при условии соблюдения стандартов.
- Протокол испытаний, выданный лабораторией с аккредитацией. Он подтверждает соответствие продукции установленным показателям.
Для получения разрешений проводится лабораторная экспертиза, объем которой зависит от типа продукции. В ходе исследований оцениваются различные параметры, включая уровень микробного загрязнения, кислотность, состав вспомогательных веществ, влажность, термоустойчивость, а также содержание тяжелых металлов и ароматических соединений. Перечень проверяемых показателей определяется лабораторией с учетом особенностей препарата. После завершения тестов составляется протокол, подтверждающий соответствие стандартам.
ВАЖНО. С 2026 года вступает в силу дополнительное требование: при размещении товара на торговой площадке продавец обязан указывать ссылку на запись о разрешительном документе в реестре Росаккредитации. Это повысит прозрачность и минимизирует возможность обхода системы.
Маркировка ветеринарной продукции: поэтапный процесс
Для получения QR-кодов необходимо пройти несколько технических и юридических шагов:
- Создание профиля. Зарегистрируйте аккаунт на портале «Честный знак», подготовьте необходимые документы и электронную подпись.
- Вступление в ассоциацию ГС1 Рус. Подайте заявку на членство для получения уникальных идентификаторов, подтвердите документы и оплатите взнос.
- Оформление штрих-кодов GTIN. Укажите характеристики товара и подайте заявку на присвоение кодов. Создайте цифровые карточки с фото, сертификатами и разрешениями.
- Генерация крипто кодов DataMatrix. Присвойте каждой единице продукции уникальный код с данными о производителе, составе, сроке годности и других характеристиках.
- Нанесение QR-кодов. Убедитесь, что QR-код на упаковке остаётся читаемым до конца срока годности.
- Загрузка данных в базу. Внесите информацию о товаре в систему «Честный знак», обеспечив доступность для контролирующих органов.
- Предпродажная проверка. Проверьте правильность данных перед продажей товара.
- Корректировка ошибок. В случае обнаружения неточностей оперативно внесите исправления, чтобы избежать штрафов.
Весь процесс, при наличии подготовленных документов, занимает от двух до трёх рабочих дней. Однако при отсутствии сертификатов или технических сбоев сроки могут увеличиться.
Санкции за нарушение требований маркировки
Реализация немаркированной продукции грозит существенными штрафами:
- до 10 000 рублей — для ИП;
- до 300 000 рублей — для юридических лиц;
- до 1 000 000 рублей — при фальсификации или подделке кодов.
Кроме административной ответственности, возможны налоговые проверки, блокировка продаж на маркетплейсах и отзыв товара с рынка.
Поддержка от АМУРТЕСТ
Центр сертификации «Амуртест» оказывает услуги по подготовке товаров к участию в системе «Честный знак». Специалисты оформляют необходимую документацию, сопровождают процесс получения кодов маркировки, внимательно следят за соответствием требованиям.
При необходимости проводится оформление добровольных сертификатов, регистрация товарных знаков, разработка этикеток, оформление штрихкодов, а также получение сертификатов ИСО и подготовка экспертных заключений.
Оставить заявку на сопровождение можно через онлайн-форму на сайте.
