Пеленки — это незаменимая вещь в уходе за младенцами, а также в медицинской и ветеринарной практике. Они обеспечивают комфорт и гигиену, защищая поверхности от влаги и загрязнений. Изделия бывают одноразовые и многоразовые, производятся из различных материалов, включая целлюлозу, нетканое полотно, хлопок и влагонепроницаемые основы. Поскольку такие изделия напрямую контактируют с кожей, особенно чувствительной у детей и пациентов, они должны быть безопасны, гипоаллергенны и изготовлены из качественных материалов.
Для законной реализации пеленок необходимо соблюдать действующее законодательство в сфере технического регулирования, санитарного надзора и маркировки продукции.
Декларация на пеленки
Требования к оформлению разрешений зависят от назначения изделия и его характеристик — будь то продукция для детей, взрослых, медицинского применения или зоотоваров. Вид разрешения и нормативные акты, по которым осуществляется подтверждение соответствия, различаются в зависимости от конкретной категории изделия.
Пеленки для детей подлежат обязательному подтверждению безопасности в строгом соответствии с требованиями ТР ТС 007. Для законного оборота необходимо оформить два разрешения в строгой последовательности:
- Свидетельство госрегистрации (СГР) – подтверждает санитарно-гигиеническую безопасность изделия.
- Декларация – подтверждает соответствие требованиям ТР ТС.
Пелёнки для взрослых также требуют оформления СГР и декларации, но уже на основании других нормативных актов:
- Решение КТС №299 от 28.05.2010 г. (перечень товаров, подлежащих санитарному контролю);
- ПП РФ №2425 (утверждение правил подтверждения соответствия).
Срок действия разрешений:
- СГР — бессрочно (до тех пор, пока не изменяется состав или технология производства);
- Декларация — оформляется сроком до 5 лет по одной из утвержденных схем (например, 3д или 4д), с проведением лабораторных экспертиз.
Пеленки медицинского назначения (используемые в лечебных учреждениях, в послеоперационный период и т. п.) подлежат обязательной регистрации. Для них необходимо оформить регистрационное удостоверение (РУ) в Росздравнадзоре. Порядок государственной регистрации медицинских изделий регламентирован ПП РФ №1416.
Пеленки для животных, как правило, относятся к категории текстильных товаров и не подлежат обязательной сертификации. Для подтверждения данного факта оформляют отказное письмо, оно понадобиться для предоставления в торговые сети, на маркетплейсы, по запросу госорганов. Также производитель может добровольно подтвердить качество изделия, получив добровольный сертификат, что повышает доверие потребителей.
Испытания, проводимые перед оформлением разрешений, включают:
▶ Для детских товаров:
- токсикологическую безопасность (отсутствие выделения вредных веществ);
- дерматологические показатели (не вызывает раздражений);
- микробиологическую чистоту (отсутствие патогенной флоры);
- гигроскопичность (впитывающая способность);
- воздухопроницаемость;
- прочность и износостойкость;
- безопасность красителей (для окрашенных изделий);
- состав используемого сырья.
▶ Товары для взрослых:
- химическая безопасность (выделение вредных веществ);
- механическая прочность;
- гигроскопичность (для впитывающих изделий);
- воздухопроницаемость и устойчивость к стирке (для многоразовых);
- безопасность красителей.
По итогам испытаний оформляется протокол лабораторных испытаний, который является основанием для оформления СГР и/или декларации.
Производство пелёнок в России может осуществляться на основе действующих ГОСТов, например ГОСТ 32119-2013 – изделия для новорожденных и ухода за детьми, либо по техническим условиям (ТУ), разработанным производителем, которые регистрируются в установленном порядке и не должны противоречить обязательным требованиям.
Идентификация продукции по кодам классификации необходима для оформления разрешений, уплаты налогов и прохождения таможенных процедур:
- ТН ВЭД:
- 9619 – пелёнки впитывающие;
- 6111, 6209 – пелёнки текстильные.
- ОКПД 2: 14.19.11, 14.19.21, 7.22.121.
Важно: отсутствие обязательных разрешений влечет за собой административную ответственность.
При выявлении нарушений контролирующие органы вправе:
- наложить штраф на производителя или продавца;
- приостановить реализацию товара;
- изъятие товара из оборота до устранения нарушений.
Оформление необходимых разрешений не только обязательный юридический шаг, но и гарантия безопасности и доверия к изделиям со стороны потребителей.
Добровольная сертификация пеленок
После оформления обязательных разрешений производитель или продавец может дополнительно оформить добровольный сертификат, он оформляется по итогам проведенных исследований. Такой сертификат не обязателен по закону, но значительно повышает доверие покупателей, особенно при выходе на новые рынки, участии в тендерах или поставках в розничные сети.
При добровольной сертификации могут проверяться следующие параметры:
- геометрические размеры изделия (соответствие заявленным габаритам);
- состав сырья (хлопок, полиэстер, целлюлоза и др.);
- качество обработки краёв, швов, простежки и отделки;
- устойчивость красителей и цветостойкость;
- плотность, прочность, гигроскопичность и другие характеристики, заявленные производителем.
Период действия сертификата — до 3 лет.
Дополнительные документы и подтверждения, которые может оформить предприниматель:
- Добровольные сертификаты ЭКО, БИО: оформляются для подтверждения экологической чистоты продукции и её состава на основе натуральных, органических компонентов. Особенно актуальны для товаров для детей и аллергиков.
- Экспертное заключение: подтверждает, что изделие безопасно с точки зрения санитарных норм и не оказывает вредного воздействия при контакте с кожей.
- Сертификат «Гипоаллергенно»: выдаётся на основании дерматологических и токсикологических испытаний. Подтверждает отсутствие аллергенов и раздражающих веществ.
- Протокол на состав: подтверждает фактический состав продукции. Используется при добровольной сертификации и в случае споров с потребителями и партнерами.
- Знак «Сделано в России»: право на использование маркировки, подтверждающей отечественное происхождение товара. Повышает доверие и способствует продвижению на рынке.
- Штрих-код: необходим для маркировки, учёта на складах, работы с торговыми сетями и онлайн-магазинами.
- Регистрация товарного знака: оформление права собственности на логотип, название бренда или фирменный стиль. Защищает товар от копирования и подделок.
- Сертификаты ИСО 9001, 14001, 45001: внедрение международных систем качества.
Все эти документы формируют деловую репутацию, помогают дифференцировать товар на рынке и способствуют долгосрочному развитию бизнеса.
Необходимые документы для сертификации пеленок
Для оформления разрешений заявителю необходимо предоставить базовую информацию о себе и продукции. На первом этапе достаточно передать сведения о компании и общее описание изделия — остальные документы могут быть подготовлены в процессе оформления.
В дальнейшем может потребоваться:
- информация о производителе и регистрационные данные организации или ИП;
- описание товара, его основные характеристики, назначение и область применения;
- техническая документация, включая технические условия, эксплуатационные паспорта, инструкции;
- при ввозе продукции из-за рубежа — копии контрактов, счётов и документов о прохождении таможни;
- дополнительные материалы, такие как фотографии, образцы маркировки, расчёты или иные данные — по мере необходимости.
Полный перечень данных определяется в зависимости от вида продукции и выбранной процедуры оценки соответствия.
Этапы сертификации пеленок
Процесс сертификации пелёнок включает несколько обязательных шагов. Всё начинается с обращения в сертификационный центр и получения консультации — специалисты помогают определить, какие разрешения требуются и по какому пути двигаться.
Затем проводится анализ продукции, чтобы установить её особенности и выбрать подходящую схему подтверждения соответствия. После этого начинается подготовка технической информации и сведений о производителе.
Следующий этап — лабораторные испытания. Они позволяют подтвердить безопасность и качество продукции. На основании результатов оформляется протокол, на основе которого подготавливается и утверждается разрешительный документ.
Финальный шаг — регистрация в госреестре. С этого момента продукция официально допускается к выпуску и продаже. Все этапы сопровождаются экспертами, что обеспечивает точность и соблюдение требований законодательства.
Где оформить сертификат на пеленки
Для законной реализации пелёнок на рынке ЕАЭС необходимо получить разрешительную документацию. Центр сертификации «Амуртест» предлагает полный комплекс услуг по подтверждению соответствия продукции — от первичной консультации до регистрации разрешения в государственном реестре.
Мы сопровождаем клиентов на всех этапах оформления:
- определим, какие именно документы требуются для вашего изделия;
- поможем точно классифицировать товар, подобрать корректные коды ТН ВЭД и ОКПД2, что важно для корректного оформления и таможенных процедур;
- подготовим весь необходимый пакет документов, включая разработку ТУ, инструкции и макеты этикетки;
- организуем экспертизы в лабораториях;
- оформим итоговое разрешение и зарегистрируем его в официальной системе.
Для начала оформления заполните заявку на сайте.
